Dnia 16 listopada 2011 r. wchodzi w życie Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 października 2011 r. w sprawie limitów cen leków i wyrobów medycznych wydawanych świadczeniobiorcom bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub częściową odpłatnością.

Rozporządzenie zostało wydane na podstawie art. 38 ust. 6 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz.  U. z  2008  r.  Nr 164, poz. 1027, z późn. zm.). Rozporządzenie ustala limity cen:

1)  leków wymienionych w  wykazach leków podstawowych i  uzupełniających, o  których mowa  w  art.  36 ust.  5 pkt  1 ustawy z  dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych posiadających tę samą  nazwę międzynarodową oraz o różnych nazwach międzynarodowych, ale o podobnym działaniu terapeutycznym,

2)  leków i  wyrobów medycznych wymienionych w wykazach, o których mowa w art. 37 ust. 2 pkt 2 ustawy o świadczeniach

- stanowiące załącznik do rozporządzenia.

Traci moc rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 grudnia 2010 r. w sprawie limitów cen leków i  wyrobów medycznych wydawanych świadczeniobiorcom bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub częściową odpłatnością.